El Estado de California aprueba la vacunación de bebés de al menos seis meses de edad contra Covid tras autorización federal
Sacramento. El Estado de California autorizó la vacunación de bebés contra la Covid.
El Grupo de Trabajo de Revisión de Seguridad Científica de los Estados Occidentales completó este domingo su revisión del proceso federal.
El Grupo de Trabajo concluyó unánimemente que las vacunas Pfizer-BioNTech y Moderna son seguras y efectivas para niños de hasta seis meses de edad.
Los especialistas entregaron sus hallazgos sobre la vacunación de bebés contra Covid a los gobernadores de California, Nevada, Oregón y Washington el 19 de junio.
Las vacunas de dos dosis de Moderna y las de tres de Pfizer están disponibles para niños a partir de los 6 meses de edad.
El viernes 17 de junio, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) autorizó el uso de las vacunas en niños de hasta 6 meses de edad.
Los Centros para el Control de Enfermedades (CDC) confirmaron esa decisión el sábado.
El grupo de trabajo revisó las decisiones federales el sábado y las confirmó este domingo.
Bajo revisión
El Estado indicó que el grupo de trabajo revisó minuciosamente los datos de seguridad y eficacia de las vacunas.
El grupo descubrió que cualquiera de las series de vacunas produjo niveles de anticuerpos similares a los alcanzados en personas de 16 a 25 años.
Las reacciones entre lactantes de 6 a 12 meses y niños de 1 a 5 años coincidieron con las registradas a otras vacunas para estos grupos de edad.
El grupo de trabajo concluyó que los beneficios de completar cualquiera de las series de vacunas superan sustancialmente cualquier riesgo conocido o probable.
Se puede esperar que la inmunización reduzca la cantidad de enfermedades graves, hospitalizaciones y muertes relacionadas con el COVID-19 en niños pequeños.
Al mismo tiempo, se espera que facilite su participación en actividades educativas, sociales y recreativas normales.
Coalición de California por la vacunación de bebés contra Covid
Washington, Oregon y Nevada se unieron al Grupo de Trabajo de Revisión de Seguridad Científica de COVID-19 en octubre de 2020.
El Grupo , compuesto por científicos aclamados a nivel nacional, ha revisado las acciones de la FDA relacionadas con las vacunas de COVID-19.
El grupo continuará evaluando otras vacunas contra el COVID-19 a medida que pasan por el proceso federal.
El Gobernador de California, Gavin Newsom, consideró: “Las vacunas son seguras, efectivas y ampliamente accesibles; alentamos enfáticamente a los padres a proteger a sus hijos del COVID-19 con estas vacunas”.
California solicitó por adelantado cerca de 400 mil dosis para administrarse en más de 8 mil 500 sitios de vacunación del estado.
El anuncio
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) autorizó el uso de emergencia de las vacunas de Moderna y Pfizer-BioNTech en niños de seis meses.
Para la vacuna de Moderna, la FDA modificó la autorización de uso de emergencia para incluir personas de 6 meses a 17 años de edad.
La vacuna ya había sido autorizada para su uso en adultos mayores de 18 años.
Para la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech, la FDA modificó la EUA para incluir la aplicación de esta vacuna en personas de 6 meses a 4 años de edad.
La vacuna ya había sido autorizada para su uso en personas de 5 años o mayores.
La evaluación y el análisis de la FDA sobre la seguridad, la eficacia y los datos de fabricación de estas vacunas fueron rigurosos y exhaustivos, y respaldan las autorizaciones de uso de emergencia, dijo la agencia en un comunicado.
La agencia determinó que los beneficios conocidos y potenciales de las vacunas de Moderna y Pfizer-BioNTech superan los riesgos conocidos y potenciales en las poblaciones pediátricas autorizadas para el uso de ambas vacunas.
Antes de tomar la decisión de autorizar estas vacunas para las respectivas poblaciones pediátricas, se consultó al Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la FDA, el cual, como órgano independiente, votó a favor de las autorizaciones.
Declaraciones
“Muchos padres, cuidadores y proveedores de atención médica han estado esperando una vacuna para los niños más pequeños, y esta medida ayudará a proteger a los niños a partir de los seis meses de edad.
“Al igual que con los grupos de mayor edad, esperamos que las vacunas para los niños más pequeños ofrezcan protección contra los casos graves del COVID-19, como la hospitalización y la muerte”, sostuvo el comisionado de la FDA, Robert Califf.
“Aquellos a quienes se les confía el cuidado de los niños pueden tener la tranquilidad de que la FDA evaluó exhaustivamente los datos disponibles para garantizar la seguridad y eficacia de estas vacunas contra el COVID-19”, expuso Califf.
Las vacunas
La vacuna de Moderna se administra en dos dosis, con un mes de diferencia entre ambas a personas de seis meses a 17 años.
También está autorizada la administración de una tercera dosis al menos un mes después de la segunda dosis para personas con ciertos tipos de inmunodepresión.
La vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech se administra en tres dosis.
Las dosis iniciales se administran con tres semanas de diferencia.
Después puede aplicarse una tercera dosis unas 8 semanas tras la segunda a niños de 6 meses a 4 años.
“Al autorizar las vacunas contra el COVID-19 destinadas a grupos de edad pediátrica, la FDA se asegura de que nuestra evaluación y análisis de los datos sean rigurosos y exhaustivos”, afirmó Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos de la FDA.
“Además de asegurarnos de que los datos de estas vacunas cumplían con los rigurosos estándares de la FDA, la convocatoria por parte de la agencia de un comité asesor formó parte de un proceso de transparencia que permite al público tener una comprensión clara de los datos de seguridad y eficacia que respaldan la autorización de estas dos vacunas para la población pediátrica”, consideró Marks.
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