El
Departamento de Salud Pública del Condado de Imperial anunció que luego de que
la Administración de Alimentos y Medicinas (FDA) diera su aval para la
aplicación de la vacuna Pfizer en menores de 12 a 15 años de edad, el gobierno
local iniciará la aplicación de dichas dosis en este sector de la población.
Este
lunes, la FDA extendió su autorización del uso de emergencia de la vacuna
Pfizer contra la Covid19 para incluir a los adolescentes de la edad mencionada.
Esta
semana, el Comité Asesor de Prácticas de Inmunización del Centro de Control de
Enfermedades (CDC) llevará a cabo una revisión de la medida, al igual que el
Comité de Revisión de Seguridad Científica de los Estados Occidentales,
encabezado por expertos de California.
Una
vez que sea aprobada, la vacuna de esta empresa farmacéutica empezará a
suministrarse entre adolescentes de 12 a 15 años de edad en los condados de
California.
“La ampliación por parte de la FDA de la autorización de
uso de emergencia de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech para
incluir a los adolescentes de 12 a 15 años de edad es un paso importante en la
lucha contra la pandemia del COVID-19”, afirmó la comisionada en funciones de
la FDA, Janet Woodcock.
Del 1
de marzo de 2020 al 30 de abril de 2021, se han reportado aproximadamente 1.5
millones de casos del COVID-19 en personas de 11 a 17 años de edad a los CDC.
Los
niños y los adolescentes por lo general presentan una evolución más leve de la
enfermedad por el COVID-19 en comparación con los adultos.
La
vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech se administra en una serie de dos
dosis, con un intervalo de tres semanas, con la misma dosis y régimen de
dosificación que para los mayores de 16 años.
Los
datos de seguridad disponibles para respaldar la EUA en adolescentes de hasta
12 años de edad, incluyen a 2 mil 260 participantes de 12 a 15 años de edad
inscritos en un ensayo clínico aleatorizado y controlado con placebo en curso
en los Estados Unidos.
De
ellos, mil 131 participantes adolescentes recibieron la vacuna y mil 129
recibieron un placebo salino. A más de la mitad de los participantes se les
hizo un seguimiento de seguridad de al menos dos meses después de la segunda
dosis.
Los
efectos secundarios más comúnmente reportados en los adolescentes participantes
en el ensayo clínico, que normalmente duraron de 1 a 3 días, fueron dolor en el
lugar de la inyección, cansancio, dolor de cabeza, escalofríos, dolor muscular,
fiebre y dolor en las articulaciones.
Con
la excepción del dolor en el lugar de la inyección, más adolescentes informaron
de estos efectos secundarios después de la segunda dosis que después de la
primera, por lo que es importante que los proveedores y los receptores de la
vacuna esperen que pueda haber algunos efectos secundarios después de cualquier
dosis, pero aún más después de la segunda dosis.
Los efectos secundarios en los adolescentes fueron
consistentes con los reportados en los participantes de los ensayos clínicos de
16 años de edad y mayores.
La FDA
destacó que, en general, aunque algunas personas experimentan efectos secundarios
después de cualquier vacunación, no todas las personas tienen la misma
experiencia y algunas pueden no experimentar efectos secundarios.
La
vacuna de Pfizer-BioNTech contra el COVID-19 no debe administrarse a ninguna
persona con un historial conocido de reacción alérgica grave, incluida la
anafilaxia, a ninguno de los componentes de la vacuna.
Desde su autorización para uso de emergencia, se han
notificado raras reacciones alérgicas graves, incluyendo anafilaxia, tras la
administración de la vacuna de Pfizer-BioNTech contra el COVID-19 en algunos
receptores.
